|
|
|
1. Proizvajalec strojev ali njegov pooblaščeni zastopnik mora
zagotoviti izvedbo ocene tveganja zaradi določitve zdravstvenih in
varnostnih zahtev, ki se uporabljajo za stroj; stroj mora biti nato
načrtovan in izdelan ob upoštevanju rezultatov ocene tveganja. S
ponavljajočim postopkom ocenjevanja tveganja in zgoraj
navedenega zmanjšanja tveganja proizvajalec ali njegov pooblaščeni
zastopnik:
– določi omejitve stroja, vključno s predvideno uporabo in
njegovo razumno predvidljivo napačno uporabo,
– ugotovi nevarnosti, ki jih lahko povzroči stroj, in z njim
povezane nevarne situacije,
– oceni tveganje, pri čemer upošteva, stopnjo morebitnih
poškodb ali okvar zdravja in verjetnost za njihov nastanek,
– ovrednoti tveganje, da bi ugotovil, ali je treba zmanjšati
tveganje skladno s cilji tega pravilnika,
– odpravi nevarnosti ali zmanjša tveganje, povezano s temi
nevarnostmi, z uporabo varovalnih ukrepov v vrstnem redu
prioritet iz 1.1.2 b) točke.
2. Obveznosti, ki jih določajo bistvene zdravstvene in varnostne
zahteve, se uporabljajo le tedaj, ko obstaja ustrezna nevarnost pri
uporabi zadevnega stroja v razmerah, ki jih je predvidel proizvajalec
ali njegov pooblaščeni zastopnik, ali v predvidljivih nenormalnih
situacijah. Vsekakor se uporabljajo načela povezovanja varnosti iz
1.1.2 točke in obveznosti glede označevanja strojev in navodila iz
1.7.3 in 1.7.4 točke.
3. Bistvene zdravstvene in varnostne zahteve, določene v tej prilogi,
so obvezne; vendar se ob upoštevanju stanja tehnike mogoče ne bo
dalo doseči ciljev, ki jih določajo. V tem primeru mora biti stroj,
kolikor je mogoče, načrtovan in izdelan z namenom približevanja
tem ciljem.
4. Ta priloga je razdeljena na več delov. Prvi del je splošen in se
uporablja za vse vrste strojev. Ostali deli obravnavajo nekatere vrste
bolj določenih nevarnosti. Vendar je bistveno pregledati celotno
prilogo, da bi bili prepričani o izpolnjevanju vseh ustreznih bistvenih
zahtev. Pri načrtovanju stroja se upoštevajo zahteve iz splošnega
dela in iz enega ali več ostalih delov, glede na rezultate ocene
tveganja, ki se opravi skladno s 1. točko teh splošnih načel.
»Bistvene zdravstvene in varnostne zahteve za varstvo okolja veljajo
samo za stroje iz 2.4 točke«.
|
|
|
|
V tej prilogi:
a) »nevarnost« pomeni potencialni vir poškodb ali okvar
zdravja,
b)»nevarno območje« pomeni vsako območje v stroju ali
okrog njega, v katerem je oseba izpostavljena tveganju za njeno
zdravje ali varnost,
c) »izpostavljena oseba« pomeni vsako osebo, ki je popolnoma
ali delno v nevarnem območju,
d)»upravljavec« pomeni osebo ali osebe, ki montirajo,
upravljajo, nastavljajo, vzdržujejo, čistijo, popravljajo ali
premikajo stroj,
e)»tveganje« pomeni kombinacijo verjetnosti in stopnje
poškodbe ali okvare zdravja, ki lahko nastane zaradi nevarne
situacije,
f) »varovalo« pomeni del stroja, ki se uporablja posebej za
zaščito s fizično pregrado,
g)»varovalna naprava« pomeni napravo (ki ni varovalo), ki
zmanjšuje tveganje, bodisi samostojno bodisi v povezavi z
varovalom,
h)»predvidena uporaba« pomeni uporabo stroja skladno z
informacijami, ki so na voljo v navodilih za uporabo,
i)»razumno predvidljiva napačna uporaba« pomeni uporabo
stroja na način, ki ni predviden v navodilih za uporabo, lahko
pa izvira iz predvidljivega človeškega vedenja.
|
|
a) Stroj mora biti načrtovan in izdelan tako, da ustreza svojemu
namenu in ga je mogoče upravljati, nastavljati in vzdrževati brez
izpostavljanja oseb tveganju, kadar se te dejavnosti izvajajo v
predvidenih razmerah, vendar tudi ob upoštevanju vsake njegove
razumno predvidljive napačne uporabe.
Cilj sprejetih ukrepov mora biti odprava vseh tveganj v vsej
predvidljivi življenjski dobi stroja, vključno s fazami prevoza,
sestavljanja, razstavljanja, onesposobitve in razreza.
b) Pri izbiri najprimernejših načinov mora proizvajalec ali njegov
pooblaščeni zastopnik v navedenem zaporedju uporabljati naslednja
načela:
- odprava ali čim večje zmanjšanje tveganja (varno načrtovanje
in izdelava stroja),
- sprejetje potrebnih varovalnih ukrepov v zvezi s tveganji, ki jih
ni mogoče odpraviti,
- obveščanje uporabnikov o preostalih tveganjih zaradi
pomanjkljivosti sprejetih varovalnih ukrepov, navedba zahtev
po posebnem usposabljanju in opredelitev potreb po
zagotavljanju osebne varovalne opreme.
c) Pri načrtovanju in izdelavi stroja ter pri izdelavi osnutkov navodil
mora proizvajalec ali njegov pooblaščeni zastopnik poleg predvidene
uporabe stroja predvideti tudi vsako njegovo razumno predvidljivo
napačno uporabo. Stroj morajo biti načrtovan in izdelan tako, da je
preprečena neobičajna uporaba, če bi taka uporaba povzročila
tveganje. Kadar je primerno, morajo navodila opozoriti uporabnika
na načine uporabe stroja
- ki so se izkazali za možne na podlagi izkušenj
- na kakršne se stroj ne bi smel uporabljati.
d) Stroj mora biti načrtovan in izdelan ob upoštevanju omejitev
upravljavca zaradi potrebne ali predvidljive uporabe osebne
varovalne opreme.
e) Stroj mora biti dobavljen z vso posebno opremo in dodatki, ki so
bistveni za njegovo varno nastavljanje, vzdrževanje in uporabo.
|
|
Materiali, uporabljeni za izdelavo stroja, ali proizvodi, uporabljeni
ali ustvarjeni med njegovo uporabo, ne smejo ogrožati varnosti ali
zdravja oseb. Zlasti pri uporabi tekočin morajo biti stroj načrtovan in
izdelan tako, da se prepreči tveganje zaradi polnjenja, uporabe,
ponovne uporabe ali praznjenja.
|
|
Stroj mora biti dobavljen z vgrajeno osvetlitvijo, primerno za
predvidene postopke, kadar bi njeno pomanjkanje verjetno
povzročilo tveganje, kljub normalni osvetlitvi prostora.
Stroj mora biti načrtovan in izdelan tako, da ni zasenčenih območij,
ki bi lahko povzročila neprijetnosti, ne dražečega bleščanja in ne
nevarnih stroboskopskih učinkov na gibajočih se delih zaradi
osvetlitve.
Notranji deli, ki jih je treba pogosto pregledovati in nastavljati in
območja vzdrževanja morajo biti primerno osvetljena.
|
|
Stroj, ali vsak njegov sestavni del, mora:
- zagotavljati varno ravnanje in prevoz,
- biti pakiran ali načrtovan tako, da jih je mogoče uskladiščiti
varno in brez poškodb.
Med prevozom stroja ali njegovih sestavnih delov ne sme biti
možnosti za nenadne premike ali nevarnosti zaradi nestabilnosti,
dokler se s strojem in njegovimi sestavnimi ravna skladno z
navodili.
Kadar teža, velikost ali oblika stroja ali njegovih različnih sestavnih
delov onemogoča njegovo ročno premikanje, morajo biti stroj
oziroma vsak njegov sestavni del:
- opremljen s priključki za dvižno napravo, ali
- načrtovan tako, da ga je mogoče opremiti s takšnimi priključki,
ali
- oblikovan tako, da je mogoče nanj zlahka priključiti
standardno dvižno napravo.
Kadar je treba stroj ali enega izmed njegovih sestavnih delov
premikati ročno, mora biti:
- lahko gibljiv, ali
- opremljeni za varno dviganje in premikanje.
Za ravnanje z orodji in strojnimi deli, ki bi lahko bili nevarni, tudi če
je njihova teža majhna, je treba vzpostaviti posebno ureditev.
|
|
V predvidenih razmerah uporabe morajo biti neudobje, utrujenost ter
fizična in psihološka obremenitev upravljavca zmanjšani na
minimum z upoštevanjem ergonomskih načel, kakor so:
- upoštevanje razlik med upravljavci glede telesnih mer, moči in
vzdržljivosti,
- zagotavljanje zadostnega prostora za gibanje telesnih delov
upravljavca,
- izogibanje delovnemu tempu, ki ga narekuje stroj,
- izogibanje nadzoru, ki zahteva dolgotrajno zbranost,
- prilagajanje vmesnika med človekom in strojem predvidljivim
lastnostim upravljavcev.
|
|
Upravljalno mesto mora biti načrtovano in izdelano tako, da se
preprečijo vsa tveganja zaradi izpušnih plinov ali pomanjkanja
kisika.
Če je stroj predviden za uporabo v nevarnem okolju, ki predstavlja
tveganje za zdravje in varnost upravljavca ali če ustvarja nevarno
okolje sam stroj, morajo biti zagotovljena ustrezna sredstva za
zagotavljanje dobrih delovnih razmer in zaščite upravljavca pred
vsemi predvidljivimi nevarnostmi.
Kadar pride v poštev, mora biti upravljalno mesto opremljeno z
ustrezno kabino, načrtovano, izdelano in opremljeno tako, da ustreza
zgornjim zahtevam. Izhod mora omogočati hiter umik. Poleg tega
mora biti, kadar je primerno, zagotovljen zasilni izhod v smeri, ki se
razlikuje od običajnega izhoda.
|
|
Kadar pride v poštev in to dopuščajo delovne razmere, morajo biti
delovna mesta, ki so sestavni del stroja, načrtovana tako, da
omogočajo namestitev sedežev.
Če je predvideno, da upravljavec med delovanjem sedi in je
upravljalno mesto sestavni del stroja, mora biti sedež dobavljen s
strojem.
Sedež mora upravljavcu omogočati ohranjanje stabilnega položaja.
Poleg tega morata biti sedež in njegova oddaljenost od krmilnih
naprav prilagodljiva upravljavcu.
Če je stroj izpostavljen tresljajem, mora biti sedež načrtovan in
izdelan tako, da blaži tresljaje, ki se prenašajo na upravljavca, na
najnižjo razumno dosegljivo raven. Nosilci sedeža morajo prenesti
vse obremenitve, ki so jim lahko izpostavljeni. Kadar pod nogami
upravljavca ni tal, morajo biti zagotovljeni podnožniki, prekriti z
materialom, odpornim proti drsenju.
|
|
|
|
Krmilni sistemi morajo biti načrtovani in izdelani tako, da
preprečujejo nastanek nevarnih situacij. Predvsem morajo biti
načrtovani in izdelani tako, da:
- vzdržijo predvidene delovne obremenitve in zunanje vplive,
- napake v strojni ali programski opremi krmilnega sistema ne
povzročajo nevarnih situacij,
- napake v logiki krmilnega sistema ne povzročajo nevarnih
situacij,
- razumno predvidljive človeške napake med obratovanjem ne
povzročajo nevarnih situacij.
Posebno pozornost je treba posvetiti naslednjim točkam:
- stroj se ne sme nepričakovano zagnati,
- parametri stroja se ne smejo nenadzorovano spreminjati, kadar
lahko takšne spremembe povzročijo nevarne situacije,
- ustavitev stroja ne sme biti preprečena, potem ko je bil dan
ukaz za ustavitev,
- gibajoči se deli stroja ali deli, vpeti v stroj, ne smejo odpasti
ali odleteti,
- samodejna ali ročna ustavitev kakršnih koli gibajočih se delov
mora biti neovirana,
- varovalne naprave morajo ostati popolnoma učinkovite ali
sprožiti ukaz za ustavitev,
- deli krmilnega sistema, ki so povezani z varnostjo, se morajo
skladno ujemati s celotnim sestavom stroja ali delno
dokončanih strojev.
Pri brezžičnem krmiljenju se mora sprožiti samodejna ustavitev,
kadar ni sprejema pravilnih krmilnih signalov, vključno z izgubo
povezave.
|
|
1.2.2 Krmilne naprave
Krmilne naprave morajo biti:
- jasno vidne in razpoznavne s primerno uporabo
piktogramov,
- nameščene tako, da jih je mogoče varno upravljati brez
obotavljanja ali izgube časa in brez dvoumnosti,
- načrtovane tako, da je gib krmilne naprave skladen s svojim
učinkom,
- nameščene zunaj nevarnih območij, razen kadar je to potrebno
za nekatere krmilne naprave, kakor so naprave za izklop v sili
ali viseči krmilniki,
- nameščene tako, da njihovo delovanje ne more povzročiti
dodatnega tveganja,
- načrtovane ali zaščitene tako, da je mogoče želeni učinek, ki
vključuje nevarnost, doseči le z namernim dejanjem,
- izdelane tako, da prenesejo predvidljive sile; posebna
pozornost mora biti namenjena napravam za ustavitev v sili, ki
so lahko izpostavljene znatnim silam.
Kadar je krmilna naprava načrtovana in izdelana za izvajanje več
različnih funkcij oziroma kadar ne obstaja ujemanje ena proti ena,
mora biti funkcija, ki bo izvedena, jasno označena in jo je treba,
kadar je potrebno, potrditi.
Krmilne naprave morajo biti urejene tako, da so njihova razmestitev,
gibanje in odpor proti delovanju združljivi s funkcijo, ki bo
izvedena, ob upoštevanju ergonomskih načel.
Stroj mora biti opremljen s kazalniki, ki so potrebni za varno
obratovanje. Upravljavec jih mora biti sposoben odčitati z
upravljalnega položaja.
Upravljavcu mora biti omogočeno, da se lahko z vsakega
upravljalnega položaja prepriča, da v nevarnih območjih ni
nobenega, ali pa mora biti krmilni sistem zasnovan in izdelan tako,
da je zagon onemogočen, dokler je kdor koli v nevarnem območju.
Če nobena izmed teh možnosti ni izvedljiva, mora biti pred zagonom
stroja oddan zvočni ali vidni opozorilni signal. Izpostavljene osebe
morajo imeti dovolj časa, da zapustijo nevarno območje ali
preprečijo zagon stroja.
Če je potrebno, morajo biti na voljo sredstva, ki zagotavljajo, da je
stroj mogoče krmiliti le z upravljalnih položajev v enem ali več
predhodno določenih območjih ali položajih.
Kadar je upravljalnih položajev več, mora biti krmilni sistem
načrtovan tako, da uporaba enega izmed njih prepreči uporabo
ostalih, razen pri ukazih za ustavitev in izklop v sili. Kadar ima stroj
dve ali več upravljalnih mest, mora biti vsak položaj opremljen z
vsemi potrebnimi krmilnimi napravami, ne da bi se upravljavci med
seboj ovirali ali spravljali v nevarnost.
|
|
Zagon stroja sme biti mogoč le z namerno sprožitvijo krmilne
naprave, predvidene v ta namen. Enaka zahteva se uporablja:
- pri ponovnem zagonu stroja po ustavitvi, ne glede na vzrok,
- pri izvajanju pomembne spremembe razmer obratovanja.
Vendar pa se ponovni zagon stroja ali sprememba razmer
obratovanja lahko opravi s prostovoljno sprožitvijo naprave, ki ni
krmilna naprava, predvidena v ta namen, če to ne povzroči
nevarnosti.
Pri stroju, ki obratuje v samodejnem načinu, so zagon stroja,
ponovni zagon po ustavitvi ali sprememba razmer obratovanja
možni brez posredovanja, če to ne povzroči nevarnosti.
Kadar ima stroj več krmilnih naprav za zagon in lahko zato
upravljavci eden drugega spravijo v nevarnost, morajo biti za
odpravo takšnega tveganja nameščene dodatne naprave. Če se zaradi
varnosti zahteva izvedba zagona in ustavitve v posebnem zaporedju,
morajo biti nameščene naprave, ki zagotavljajo izvajanje teh operacij
v pravilnem zaporedju.
|
|
|
|
Stroj mora biti opremljen s krmilnimi napravami, s katerimi ga je
mogoče varno popolnoma ustaviti.
Vsako delovno mesto mora biti opremljeno s krmilno napravo za
ustavitev nekaterih ali vseh funkcij stroja, v odvisnosti od obstoječih
nevarnosti, tako da postane stroj varen.
Funkcija ustavitve stroja mora imeti prednost pred zagonskimi
funkcijami.
Ko je stroj ali njegove nevarne funkcije ustavljene, mora biti dovod
energije k zadevnim sprožilom prekinjen.
|
|
Kadar je iz obratovalnih razlogov funkcija ustavitve taka, da ne
prekine dovoda energije k sprožilom, mora biti stanje ustavitve
nadzorovano in vzdrževano.
|
|
Stroj mora biti opremljen z eno ali več napravami za ustavitev v sili,
kar omogoča odvračanje dejanske ali grozeče nevarnosti.
Uporabljajo se naslednje izjeme:
- stroji, pri katerih naprava za ustavitev v sili ne bi zmanjšala
tveganja, bodisi zato, ker ne bi skrajšala časa za ustavitev, ali
pa zato, ker ne bi omogočila izvedbe posebnih ukrepov, ki so
potrebni za obvladovanje tveganja,
- prenosni ročni ali ročno vodeni stroji.
Naprava mora:
- imeti jasno razpoznavne, razločno vidne in hitro dostopne
krmilne naprave,
- kar se da hitro ustaviti nevarni proces, ne da bi ustvarila
dodatno tveganje,
- kadar je potrebno, sprožiti ali dopustiti sprožitev določenih
varnostnih gibov.
Ko naprava za ustavitev v sili preneha aktivno delovati zaradi ukaza
za ustavitev, mora naprava za ustavitev v sili ohranjati ta ukaz,
dokler ni izrecno razveljavljen; sprožitev naprave ne sme biti
mogoča brez ukaza za ustavitev; izklop naprave sme biti mogoč le z
ustreznim dejanjem in po izklopu ta ne sme ponovno zagnati stroja,
temveč samo dopustiti ponovni zagon.
Funkcija ustavitve v sili mora biti stalno na voljo in delovati, ne
glede na način obratovanja. Naprave za ustavitev v sili morajo biti
podpora ostalim zaščitnim ukrepom, ne pa nadomestilo zanje.
|
|
Stroji ali strojni deli, ki so načrtovani za skupno obratovanje, morajo
biti načrtovani in izdelani tako, da lahko krmilne naprave za
ustavitev, vključno z napravami za ustavitev v sili, poleg samega
stroja ustavijo tudi vso povezano opremo, če je lahko njeno
nadaljnje obratovanje nevarno.
|
|
Izbrani način krmiljenja ali obratovanja mora razveljaviti vse druge
načine krmiljenja ali obratovanja z izjemo ustavitve v sili.
Če je bil stroj načrtovan in izdelan tako, da ga je mogoče uporabljati
v več načinih krmiljenja ali obratovanja, ki zahtevajo različne
varovalne ukrepe ali delovne postopke, mora biti opremljen s
stikalom za izbiro načina, ki se lahko zaskoči v vsakem položaju.
Vsak položaj izbirnega stikala mora biti jasno razpoznaven in mora
ustrezati enemu samemu načinu obratovanja ali krmiljenja.
Izbirno stikalo se lahko nadomesti z drugim načinom izbire, ki
omejuje uporabo določenih funkcij stroja določenim vrstam
upravljavcev.
Če mora biti pri določenih postopkih omogočeno obratovanje stroja
z umaknjenim ali odstranjenim varovalom ali izklopljeno varovalno
napravo, mora stikalo za izbiro načina krmiljenja ali obratovanja
obenem:
- onemogočiti vse druge načine krmiljenja ali obratovanja,
- dopuščati upravljanje z nevarnimi funkcijami le s krmilnimi
napravami, ki zahtevajo trajno aktiviranje,
- dopuščati delovanje nevarnih funkcij le ob zmanjšanem
tveganju in hkrati preprečevati nevarnosti iz povezanih
zaporedij,
- preprečevati vsako delovanje nevarnih funkcij z namernim ali
nenamernim delovanjem na tipala stroja.
Če ti štirje pogoji ne morejo biti izpolnjeni hkrati, mora stikalo za
izbiro načina krmiljenja ali obratovanja sprožiti druge varovalne
ukrepe, načrtovane in izdelane z namenom zagotovitve varnega
območja za delo.
Poleg tega mora biti upravljavcu omogočeno krmiljenje delovanja
delov, na katerih dela, z nastavitvene točke.
|
|
Prekinitev, ponovna vzpostavitev po prekinitvi ali kakršno koli
nihanje oskrbe stroja z energijo ne sme povzročati nevarnih
situacij.
Posebno pozornost je treba posvetiti naslednjemu:
- stroj se ne sme nepričakovano zagnati,
- parametri stroja se ne smejo nenadzorovano spreminjati, če
lahko takšne spremembe povzročijo nevarnost, – po ukazu za
ustavitev se ustavitev stroja ne sme preprečiti,
- gibajoči se deli stroja ali deli, vpeti v stroj, ne smejo pasti ali
odleteti,
- samodejna ali ročna ustavitev kakršnih koli gibajočih se delov
mora biti neovirana,
- varovalne naprave morajo ostati popolnoma učinkovite, sicer
morajo sprožiti ukaz za ustavitev.
|
|
|
|
Stroj mora biti s svojimi sestavnimi deli in priborom dovolj stabilen,
da se med prevozom, sestavljanjem, razstavljanjem in vsakim drugim
dejanjem, ki zadeva stroj, ne prevrne, pade ali nenadzorovano
premakne. Če oblika samega stroja ali njegova predvidena
namestitev ne zagotavlja dovolj stabilnosti, morajo biti vgrajena in
navedena v navodilih primerna sredstva za pritrjevanje.
|
|
Različni deli stroja in njihove povezave morajo prenesti
obremenitve, ki so jim izpostavljeni med uporabo.
Trajnost uporabljenih materialov mora ustrezati naravi delovnega
okolja, ki ga je predvidel proizvajalec ali njegov pooblaščeni
zastopnik, zlasti kar zadeva pojave utrujenosti, staranja, korozije in
obrabe.
V navodilih je treba navesti vrsto in pogostost potrebnih pregledov
in vzdrževanje iz varnostnih razlogov. Kadar je primerno, morajo
biti navedeni deli, ki so izpostavljeni obrabi, in merila za njihovo
zamenjavo.
Kadar kljub sprejetim ukrepom ostaja tveganje zloma ali razpada,
morajo biti zadevni deli vgrajeni, nameščeni ali zavarovani tako, da
bodo vsi delci prestreženi, kar preprečuje nevarne situacije.
Toge in gibljive cevi, po katerih se pretakajo tekočine, zlasti tiste, ki
so izpostavljene visokim tlakom, morajo prenesti predvidene
notranje in zunanje obremenitve in morajo biti čvrsto pritrjene in
zaščitene, s čimer je zagotovljeno, da ni tveganja zaradi pretrganja.
Kadar se obdelovani material podaja k orodju samodejno, morajo
biti izpolnjeni naslednji pogoji za odpravo tveganja za osebe:
– ko pride obdelovanec v stik z orodjem, mora slednje že doseči
normalne obratovalne razmere,
– pri zagonu in ustavitvi orodja (namerno ali nenamerno)
morata biti podajalno gibanje in gibanje orodja usklajena.
|
|
Sprejeti morajo biti previdnostni ukrepi za preprečevanje tveganja
zaradi padajočih ali izvrženih predmetov.
|
|
Dostopni deli stroja ne smejo imeti ostrih robov, ostrih kotov in
grobih površin, ki bi lahko povzročili poškodbe, če to dopušča
njihov namen.
|
|
Kadar je stroj namenjen za izvajanje več različnih operacij z ročnim
odstranjevanjem obdelovancev po vsaki operaciji (kombiniran stroj),
mora biti načrtovan in izdelan tako, da se lahko vsak element
uporablja posebej, ne da bi ostali elementi predstavljali tveganje za
izpostavljene osebe.
V ta namen je treba omogočiti ločen zagon in ustavitev vseh
elementov, ki niso zaščiteni.
|
|
Kadar stroj izvaja operacije v različnih razmerah obratovanja, mora
biti načrtovan in izdelan tako, da je mogoče varno in zanesljivo
izbirati in prilagajati te razmere.
|
|
Gibajoči se deli stroja morajo biti načrtovani in izdelani tako, da so
preprečena tveganja dotikov, ki bi lahko povzročili nezgode, ali, če
tveganje ni odpravljeno, opremljeni z varovali ali varovalnimi
napravami.
Sprejeti morajo biti vsi potrebni ukrepi za preprečevanje naključnega
blokiranja gibajočih se delov, ki so udeleženi pri delu. Ko se kljub
previdnostnim ukrepom lahko zgodi blokiranje, morajo biti
zagotovljene, kadar je primerno, posebne varovalne naprave in
orodja, ki omogočajo varno deblokiranje opreme.
Te posebne varovalne naprave in načini njihove uporabe so opisani v
navodilih in, po možnosti, označeni na stroju.
|
|
Varovala ali varovalne naprave, načrtovane za zaščito pred
tveganjem zaradi gibajočih se delov, morajo biti izbrani na podlagi
vrste tveganja. V pomoč pri odločitvi se morajo uporabljati
naslednje usmeritve.
|
|
Varovala, načrtovana za zaščito oseb pred nevarnostmi, ki jih
povzročajo gibajoči se deli prenosa, morajo biti:
- bodisi nepomična varovala iz 1.4.2.1 točke, ali
- pomična zaporna varovala iz 1.4.2.2 točke.
Pomična zaporna varovala je treba uporabljati, kadar je predviden
pogost dostop.
|
|
Varovala ali varovalne naprave, načrtovane za zaščito oseb pred
nevarnostmi, ki jih povzročajo gibajoči se deli, vključeni v proces,
morajo biti:
- bodisi nepomična varovala iz 1.4.2.1 točke, ali
- pomična zaporna varovala iz 1.4.2.2 točke, ali
- varovalne naprave iz 1.4.3 točke, ali
- kombinacija zgoraj naštetega.
Če pa ni mogoče doseči, da bi bili nekateri gibajoči se deli,
neposredno vključeni v proces, med potekom operacije popolnoma
nedostopni, ker operacije zahtevajo posredovanje upravljavca,
morajo biti takšni deli opremljeni z:
- nepomičnimi varovali ali pomičnimi zapornimi varovali, ki
preprečujejo dostop do območij delov, ki se pri delu ne
uporabljajo, in
- nastavljivimi varovali iz 1.4.2.3 točke, ki omejujejo dostop do
teh območij gibajočih se delov, kadar je ta potreben.
|
|
Kadar je bil del stroja ustavljen, je treba preprečiti vsak premik iz
položaja ustavitve, ki se ga ne sproži s krmilno napravo, ali pa mora
biti takšen, da ne predstavlja nevarnosti.
|
|
|
|
Varovala in varovalne naprave:
- morajo biti čvrste konstrukcije,
- morajo biti trdno pritrjene,
- ne smejo povzročati dodatnih nevarnosti,
- ne smejo biti takšne, da jih je enostavno obiti ali narediti
nedelujoče,
- morajo biti nameščene na primerni razdalji od nevarnega
območja,
- morajo minimalno ovirati pregled nad proizvodnim
procesom,
- morajo omogočati izvedbo bistvenih del pri namestitvi in
zamenjavi orodij in vzdrževalnih del, tako, da omejujejo
dostop samo na območje, na katerem je treba opraviti delo, po
možnosti brez odstranjevanja varovala ali onemogočanja
varovalne naprave.
Poleg tega morajo varovala, kadar je to mogoče, varovati pred
izmetom ali odpadanjem materialov ali predmetov in pred emisijami,
ki jih povzroča stroj.
|
|
|
|
Nepomična varovala morajo biti pritrjena s sistemi, ki jih je mogoče
odpreti ali odstraniti samo z orodjem.
Kadar so varovala odstranjena, morajo sistemi za njihovo
pritrjevanje ostati pritrjeni na varovala ali na stroj.
Kadar je možno, varovala ne smejo ostati nameščena brez svojih
pritrdil.
|
|
Pomična zaporna varovala morajo:
- če je to mogoče, ostati pritrjena na stroj, kadar so odprta,
- biti načrtovana in izdelana tako, da jih je mogoče nastaviti le z
namernim dejanjem.
Pomična zaporna varovala morajo biti povezana z zaporno napravo,
ki:
- preprečuje zagon nevarnih funkcij stroja, dokler varovala niso
zaprta, in
- sproži ukaz za ustavitev, kadar niso več zaprta.
Kadar lahko upravljavec doseže nevarno območje, preden je tveganje
zaradi nevarnih funkcij stroja prenehalo, morajo biti pomična
varovala poleg zaporne naprave povezana še z napravo za zaklepanje
varovala, ki:
- preprečuje zagon nevarnih funkcij stroja, dokler varovalo ni
zaprto in zaklenjeno, ter
- zadržuje varovalo zaprto in zaklenjeno, dokler ni nevarnost
poškodb zaradi nevarnih funkcij stroja prenehala.
Pomična zaporna varovala morajo biti načrtovana tako, da odsotnost
ali okvara enega izmed njihovih delov prepreči zagon nevarnih
funkcij stroja ali pa jih ustavi.
|
|
Nastavljiva varovala, ki omejujejo dostop do tistih območij
gibajočih se delov, do katerih je nujno potreben dostop zaradi
opravljanja dela, morajo biti:
- ročno ali samodejno nastavljiva glede na vrsto dela, in
- z lahkoto nastavljiva brez uporabe orodja.
|
|
Varovalne naprave morajo biti načrtovane in vgrajene v krmilni
sistem, tako da:
- ni možen zagon gibajočih se delov, dokler so v dosegu
upravljavca,
- osebe ne morejo doseči gibajočih se delov, medtem ko se
gibljejo,
- odsotnost ali okvara enega izmed njihovih delov prepreči
zagon gibajočih se delov ali jih ustavi.
Varovalne naprave morajo biti nastavljive le z namernim
dejanjem.
|
|
|
|
Kadar ima stroj električno napajanje, mora biti načrtovan, izdelan in
opremljen tako, da so vse nevarnosti električnega značaja preprečene
ali pa jih je mogoče preprečiti.
Za stroje se uporabljajo varnostni cilji, določeni v predpisu, ki ureja
električno opremo, namenjeno za uporabo znotraj določenih
napetostnih mej.
Vendar so obveznosti glede ugotavljanja skladnosti in dajanja
strojev na trg ali v obratovanje v zvezi z električno nevarnostjo
urejene izključno s tem predpisom.
|
|
Stroj mora biti načrtovan in izdelan tako, da je preprečeno ali
omejeno kopičenje potencialno nevarnih elektrostatičnih nabojev ali
opremljeni s sistemom za praznjenje.
|
|
Kadar se stroj napaja z virom energije, ki ni električna energija, mora
biti načrtovan, izdelan in opremljen tako, da se izogne vsem
potencialnim tveganjem, ki so povezana s temi viri energije.
|
|
Napake, ki bi se verjetno pojavljale pri vgrajevanju ali ponovnem
vgrajevanju določenih delov in bi lahko bile vir tveganja, morajo biti
onemogočene z načrtovanjem in izdelavo takšnih delov ali, če to ne
uspe, z informiranjem o samih delih ali njihovih ohišjih.
Enake informacije morajo biti podane o gibajočih se delih in
njihovih ohišjih, kadar mora biti znana smer gibanja, da bi se izognili
tveganju.
Kadar je potrebno, morajo navodila vsebovati dodatne informacije o
tem tveganju.
Kadar je vir tveganja lahko napačna povezava, morajo biti nepravilne
povezave preprečene z zasnovo ali, če to ne uspe, z informiranjem o
elementih, ki se povezujejo in, kadar je primerno, o načinu
povezave.
|
|
Sprejeti je treba ukrepe za odpravo vsakega tveganja poškodb, zaradi
dotika ali bližine delov stroja ali materialov z visoko ali nizko
temperaturo.
Treba je sprejeti tudi vse potrebne ukrepe, da bi se izognili tveganju
zaradi izmeta vročega ali zelo hladnega materiala, ali za zaščito pred
njim.
|
|
Stroj mora biti načrtovan in izdelan tako, da je odpravljeno vsako
tveganje, da pride do požara ali pregrevanja, ki jih povzročajo sam
stroj ali pa plini, tekočine, prah, hlapi ali druge snovi, ki jih proizvaja
ali uporablja stroj.
|
|
Stroj mora biti načrtovan in izdelan tako, da je odpravljeno vsako
tveganje, da pride do eksplozije, ki jo povzroči sam stroj ali pa plini,
tekočine, prah, hlapi ali druge snovi, ki jih proizvaja ali uporablja
stroj.
Kar zadeva tveganje, da pride do eksplozije zaradi uporabe stroja v
potencialno eksplozivni atmosferi, mora biti stroj skladen z
določbami posebnih direktiv Evropske unije.
|
|
Stroj mora biti načrtovan in izdelan tako, da je tveganje zaradi
emisije hrupa v zraku zmanjšano na najnižjo možno raven ob
upoštevanju tehničnega napredka in razpoložljivosti sredstev za
zmanjševanje hrupa, zlasti pri izvoru.
Raven emisij hrupa se lahko ocenjuje s sklicevanjem na primerljive
podatke o emisijah za podobne stroje.
|
|
Stroj mora biti načrtovan in izdelan tako, da so tveganja zaradi
tresljajev, ki jih proizvaja, zmanjšana na najnižjo možno raven ob
upoštevanju tehničnega napredka in razpoložljivosti sredstev za
zmanjševanje tresljajev, zlasti pri izvoru.
Raven tresljajev se lahko ocenjuje s sklicevanjem na primerljive
podatke o emisijah za podobne stroje.
|
|
Nezaželene emisije sevanj iz stroja morajo biti odpravljene ali
znižane na ravni, ki nimajo škodljivih vplivov na osebe.
Vse funkcionalne emisije ionizirajočega sevanja morajo biti
omejene na najnižjo raven, ki zadošča za pravilno delovanje strojev
med nastavljanjem, obratovanjem in čiščenjem. Kadar obstaja
tveganje, morajo biti sprejeti potrebni zaščitni ukrepi.
Vse funkcionalne emisije neionizirajočega sevanja med
nastavljanjem, obratovanjem in čiščenjem morajo biti omejene na
ravni, ki nimajo škodljivih vplivov na osebe.
|
|
Stroj mora biti načrtovan in izdelan tako, da zunanja sevanja ne
ovirajo njihovega delovanja.
|
|
Pri uporabi laserske opreme mora biti upoštevano naslednje:
- laserska oprema stroja mora biti načrtovana in izdelana tako,
da so preprečena vsa naključna sevanja,
- laserska oprema stroja mora biti zaščitena tako, da direktno
sevanje, sevanje povzročeno z odbojem ali razpršitvijo in
sekundarno sevanje ne škodujejo zdravju,
- optična oprema za opazovanje ali nastavitev laserske opreme
stroja mora biti takšna, da lasersko sevanje ne povzroča
tveganja za zdravje.
|
|
Stroj mora biti načrtovan in izdelan tako, da se je mogoče izogniti
tveganju zaradi vdihovanja, zaužitja, stika s kožo, očmi in sluznico
ter prodiranja skozi kožo nevarnih materialov in snovi, ki jih
proizvaja.
Kadar nevarnosti ni mogoče odpraviti, mora biti stroj opremljen
tako, da je mogoče nevarne materiale in snovi zadržati, odstraniti,
oboriti z razprševanjem vode, filtrirati ali obdelati na drug, enako
učinkovit način.
Kadar proces med normalnim obratovanjem stroja ni popolnoma
zaprt, morajo biti naprave za zadrževanje ali odstranjevanje
nameščene tako, da je njihov učinek največji.
|
|
Stroj mora bit načrtovan, izdelan ali opremljen s sredstvi, ki
preprečujejo zaprtje osebe v stroj ali, če je to nemogoče, omogoča
klic na pomoč.
|
|
Deli stroja, na katerem se morajo gibati ali zadrževati osebe, mora
biti načrtovan in izdelan tako, da je preprečen zdrs, spotik ali padec
oseb na teh delih ali z njih.
Kadar pride v poštev, morajo biti ti deli opremljeni z ročaji, ki so
pritrjeni glede na uporabnike, in ki jim omogočajo ohranjanje
ravnotežja.
|
|
Stroj, za katerega je med uporabo potrebna zaščita pred učinki strele,
mora biti opremljen s sistemom za odvajanje posledičnega
električnega naboja v zemljo.
|
|
|
|
Mesta za nastavljanje in vzdrževanje morajo ležati zunaj nevarnih
območij.
Izvedba nastavljanja, vzdrževanja, popravil, čiščenja in servisiranja
mora biti omogočena, ko je stroj v mirovanju.
Če iz tehničnih razlogov ne more biti izpolnjen en ali več zgornjih
pogojev, morajo biti sprejeti ukrepi za zagotavljanje varnega
izvajanja teh postopkov (glej 1.2.5 točko).
Pri avtomatiziranem stroju in, kadar je potrebno, pri drugih strojih,
mora biti zagotovljena priključna naprava za namestitev diagnostične
opreme za iskanje napak.
Komponente avtomatskega stroja, ki jih je treba pogosto menjavati,
morajo zagotavljati enostavno in varno odstranitev in zamenjavo.
Dostop do komponent mora omogočiti izvajanje teh nalog s
potrebnimi tehničnimi sredstvi v skladu z navedenim delovnim
postopkom.
|
|
Stroj mora bit načrtovan in izdelan tako, da je omogočen varen
dostop do vseh območij, kjer so potrebni posegi med obratovanjem,
nastavljanjem in vzdrževanjem stroja.
|
|
Stroj mora biti opremljen s sredstvi za izolacijo od vseh virov
energije.
Takšni izolatorji morajo biti jasno razpoznavni. Biti morajo takšni,
da jih je mogoče zakleniti, če bi ponovni priklop lahko ogrozil
osebe.
Izolatorji morajo biti sposobni ostati zaklenjeni tudi, kadar
upravljavec ne more preveriti z vseh mest, do katerih ima dostop, ali
je dovod energije še vedno odklopljen.
Če je stroj mogoče vklopiti v električno vtičnico, zadošča izvleči
vtič, če lahko upravljavec z vseh mest, do katerih ima dostop,
preveri, ali je vtič izvlečen iz vtičnice.
Ko je energija odklopljena, mora biti brez tveganja za osebe
omogočena normalna razpršitev vse energije, ki je ostala ali je
shranjena v tokokrogih stroja.
Kot izjema od zahtev, predpisanih v predhodnih odstavkih, lahko
določeni tokokrogi ostanejo priključeni na svoje vire energije, na
primer zaradi držanja delov, varovanja informacij, osvetlitve
notranjosti itd. V tem primeru so potrebni posebni ukrepi za
zagotavljanje varnosti upravljavca.
|
|
Stroj mora biti načrtovan, izdelan in opremljen tako, da je potreba po
posredovanju upravljavca omejena. Če se posredovanju upravljavca
ni mogoče izogniti, mora biti izvedljivo enostavno in varno.
|
|
Stroj mora biti načrtovan in izdelan tako, da je možno čiščenje
notranjih delov, ki so vsebovali nevarne snovi ali pripravke, brez
vstopanja vanje; vsako potrebno deblokiranje mora biti omogočeno
tudi od zunaj.
Če se je nemogoče izogniti vstopanju v stroj, mora biti le-ta
načrtovan in izdelan tako, da je omogočeno varno čiščenje.
|
|
|
|
Informacije in opozorila na stroju morajo biti prednostno
zagotovljena v obliki lahko razumljivih simbolov ali piktogramov.
Za stroj, ki bo dan na trg ali v obratovanje v Republiki Sloveniji,
morajo biti vse pisne ali ustne informacije in opozorila izražena v
slovenskem jeziku, na zahtevo pa jih lahko spremljajo različice v
katerih koli drugih uradnih jezikih Evropske unije, ki jih razumejo
upravljavci.
|
|
Informacije, potrebne za krmiljenje stroja, morajo biti zagotovljene
v nedvoumni in lahko razumljivi obliki.
Ne smejo biti preobsežne, tako da bi preobremenjevale
upravljavca.
Optični prikazovalniki ali druga interaktivna sredstva za
komunikacijo med upravljavcem in strojem morajo biti lahko
razumljivi in enostavni za uporabo.
|
|
Kadar bi napaka v delovanju nenadzorovanega stroja lahko ogrožala
zdravje in varnost oseb, mora biti stroj opremljen tako, da oddaja
primerne zvočne ali svetlobne signale kot opozorilo.
Kadar je stroj opremljen z opozorilnimi napravami, morajo biti le-te
nedvoumne in lahko zaznavne. Upravljavec mora vedno imeti na
voljo pripomočke da preveri delovanje takšnih opozorilnih naprav.
Upoštevane morajo biti zahteve posebnih predpisov glede barv in
varnostnih signalov.
|
|
Kadar kljub ukrepom vgrajene varne zasnove, zaščite in sprejetim
dopolnilnim varovalnim ukrepom, tveganje ostaja, morajo biti
zagotovljena potrebna opozorila, vključno z opozorilnimi
napravami.
|
|
Vsak stroj mora biti vidno, čitljivo in neizbrisljivo označen vsaj z
naslednjimi podatki:
- ime podjetja in popolni naslov proizvajalca in, kadar pride v
poštev, njegovega pooblaščenega zastopnika,
- oznaka stroja,
- oznaka CE (glej Prilogo 3),
- oznaka serije ali tipa,
- serijska številka, če obstaja,
- leto izdelave, to je leto končanja proizvodnega procesa.
Ob označevanju z oznako CE je prepovedano zapisati zgodnejši ali
poznejši datum. Poleg tega mora biti stroj, ki je bil načrtovan in
izdelan za uporabo v potencialno eksplozivni atmosferi, ustrezno
označen.
Na stroju morajo biti zapisane tudi vse informacije, ki so pomembne
za njegov tip in bistvene za varno uporabo. Za takšne informacije
veljajo zahteve iz 1.7.1 točke.
Kadar je treba z delom stroja med uporabo ravnati z dvižno opremo,
mora biti njegova masa označena čitljivo, neizbrisljivo in
nedvoumno.
|
|
Vsak stroj, ki je dan na trg ali v obratovanje v Republiki Sloveniji,
morajo spremljati navodila v slovenskem jeziku.
Navodila, ki spremljajo stroj, morajo biti bodisi »izvirna navodila«
ali »prevod izvirnih navodil«, pri čemer morajo biti prevodu
priložena izvirna navodila.
Izjemoma so lahko navodila za vzdrževanje, namenjena
specializiranemu osebju, ki ga je pooblastil proizvajalec ali njegov
pooblaščeni zastopnik, dobavljena samo v enem jeziku Evropske
unije, ki ga specializirano osebje razume.
Osnutek navodil mora biti izdelan skladno s spodaj določenimi
načeli.
|
|
a) Navodila morajo biti izdelana v enem ali več uradnih jezikih
Evropske unije. Besedilo »izvirna navodila« se navede na jezikovni(
-h) različici( -ah), ki jo(jih) je potrdil proizvajalec ali njegov
pooblaščeni zastopnik.
b) Kadar se bo stroj uporabljal v Republiki Sloveniji in ne obstajajo
»izvirna navodila« v slovenskem jeziku, mora proizvajalec ali
njegov pooblaščeni zastopnik ali oseba, ki uvaja stroj v Republiki
Sloveniji, zagotoviti prevod v slovenski jezik. Prevodi morajo biti
označeni z napisom »prevod izvirnih navodil«.
c) Vsebina navodil mora poleg predvidene uporabe stroja upoštevati
tudi vsako njegovo razumno predvidljivo napačno uporabo.
d) Pri strojih, ki so predvideni za uporabo s strani nestrokovnih
upravljavcev, mora biti pri izrazoslovju in zasnovi navodil
upoštevana raven splošne izobrazbe in bistroumnosti, ki ju je
mogoče razumno pričakovati od takšnih upravljavcev.
|
|
Vsaka navodila za uporabo morajo, kadar je primerno, vsebovati
vsaj naslednje informacije:
a) ime podjetja in popolni naslov proizvajalca in njegovega
pooblaščenega zastopnika,
b) oznako stroja, kakor je navedena na samem stroju, razen serijske
številke (glej 1.7.3 točko),
c) ES -izjavo o skladnosti ali dokument, ki določa vsebino ES -
izjave o skladnosti, kjer so navedeni podatki o stroju, ki ne vsebujejo
nujno serijske številke in podpisa,
d) splošen opis stroja,
e) risbe, diagrame, opise in razlage, ki so potrebni pri uporabi,
vzdrževanju in popravilih stroja in pri preskušanju njegovega
pravilnega delovanja,
f) opis delovnega( -ih) mest( -a), ki ga/jih bodo verjetno zasedali
upravljavci,
g) opis predvidene uporabe stroja,
h) opozorila v zvezi z nedopustnimi načini uporabe stroja, ki so se
izkazali za možne na podlagi izkušenj,
i) navodila za sestavljanje, namestitev in priključitev, vključno z
risbami, diagrami in pritrdilnimi sredstvi ter določitev podstavka ali
napeljave, na katero mora biti stroj nameščen,
j) navodila glede namestitve in sestavljanja zaradi zmanjšanja hrupa
ali tresljajev,
k) navodila za obratovanje in dajanje v uporabo stroja in, če je
potrebno, navodila za usposabljanje upravljavcev,
l) informacije o preostalih tveganjih, ki ostajajo kljub ukrepom
vgrajene varne zasnove, zaščite in sprejetim dopolnilnim varovalnim
ukrepom,
m) navodila o varovalnih ukrepih, ki jih mora sprejeti uporabnik,
vključno, kadar je primerno, z zagotavljanjem osebne varovalne
opreme,
n) bistvene lastnosti orodij, ki jih je mogoče namestiti na stroj,
o) razmere, v katerih stroj izpolnjuje zahtevo po stabilnosti med
uporabo, prevozom, sestavljanjem, razstavljanjem, ko ni v
obratovanju, med preskušanjem ali med predvidljivimi okvarami,
p) navodila za zagotovitev varnega izvajanja prevoza, premikanja in
skladiščenja z navedbo mase stroja in njegovih različnih delov, kadar
se le-ti redno prevažajo ločeno,
q) postopek ravnanja v primeru nesreče ali okvare; če je verjetno
blokiranje, postopek ravnanja, ki omogoča varno deblokiranje
opreme,
r) opis postopkov nastavljanja in vzdrževanja, ki jih mora izvajati
uporabnik, ter preventivnih vzdrževalnih ukrepov, ki jih je treba
upoštevati,
s) navodila za varno izvedbo nastavljanja in vzdrževanja, vključno z
varovalnimi ukrepi, ki jih je treba izvajati med temi postopki,
t) opise rezervnih delov, ki jih je treba uporabljati, kadar vplivajo na
zdravje in varnost upravljavcev,
u) naslednje podatke o emisijah hrupa v zrak:
- A-vrednoteno raven emisije zvočnega tlaka na delovnih mestih,
na katerih presega 70 dB(A); kjer ta raven ne presega 70
dB(A), mora biti to navedeno,
- konično trenutno C-vrednoteno vrednost zvočnega tlaka na
delovnih mestih, na katerih presega 63 Pa (130 dB pri 20
µPa),
- A -vrednoteno raven zvočne moči, ki jo oddaja stroj, kadar A-
vrednotena raven emisije zvočnega tlaka na delovnih mestih
presega 80 dB(A).
Te vrednosti morajo biti bodisi dejansko izmerjene za
zadevni stroj ali pa ugotovljene na podlagi meritev,
opravljenih pri tehnično primerljivem stroju, podobnemu
stroju, ki bo izdelan.
Pri zelo velikem stroju se lahko namesto A-vrednotene
ravni zvočne moči navede A-vrednotene ravni emisije
zvočnega tlaka na določenih mestih okoli stroja. Kadar se
ne uporabljajo harmonizirani standardi, morajo biti ravni
zvoka izmerjene po metodi, ki je najprimernejša za stroj.
Pri vsaki navedbi vrednosti emisij zvoka morajo biti
opisane negotovosti okoli teh vrednostih. Opisane morajo
biti obratovalne razmere stroja med meritvijo in
uporabljene merilne metode.
Kadar je (so) delovno(a) mesto(a) neopredeljeno(a) ali ne
more(jo) biti opredeljeno(a), morajo biti A-vrednotene
ravni zvočnega tlaka izmerjene na razdalji enega metra od
površine stroja in na višini 1,6 metra nad tlemi ali nad
dostopno ploščadjo. Položaj in vrednost največjega
zvočnega tlaka morata biti navedena. Kadar posebni
predpisi predpisujejo druge zahteve za meritve ravni
zvočnega tlaka ali ravni zvočne moči, se morajo
uporabljati ti predpisi, ustrezne določbe te točke pa se ne
uporabljajo.
v) informacije za upravljavca in izpostavljene osebe v zvezi z
oddajanim sevanjem, kadar je verjetno, da bo stroj oddajal
neionizirajoče sevanje, ki bi lahko škodovalo osebam, zlasti osebam
z aktivnimi ali neaktivnimi vsajenimi medicinskimi pripomočki.
|
|
Prodajna literatura, ki opisuje stroj, ne sme biti v nasprotju z
navodili, kar zadeva zdravstvene in varnostne vidike.
Prodajna literatura, ki opisuje karakteristike zmogljivosti stroja,
mora vsebovati enake informacije o emisijah kot navodila.
|
|
|
|
|