|
|
|
|
To poglavje opisuje postopek za sestavljanje tehnične
dokumentacije. Tehnična dokumentacija mora izkazovati, da je stroj
skladen z zahtevami tega pravilnika. Zajemati mora načrtovanje,
izdelavo in obratovanje stroja, kolikor je potrebno za ugotavljanje
skladnosti. Tehnična dokumentacija mora biti sestavljena v enem ali
več uradnih jezikih Evropske unije, z izjemo navodil za stroj, za
katere se uporabljajo posebne določbe Priloge 1, 1.7.4.1 točka.
1. Tehnična dokumentacija obsega naslednje:
a) konstrukcijsko dokumentacijo, ki vsebuje:
- splošen opis stroja,
- sestavno risbo stroja in risbe krmilnih tokokrogov ter primerne
opise in razlage, potrebne za razumevanje delovanja stroja,
- podrobne risbe s priloženimi vsemi izračuni, rezultati
preskusov, potrdili itd., potrebnimi za preverjanje skladnosti
stroja z bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami,
- dokumentacijo o oceni tveganja, ki izkazuje uporabljeni
postopek, vključno s:
- (i) seznamom bistvenih zdravstvenih in varnostnih
zahtev, ki se uporabljajo za zadevni stroj,
- (ii) opisom varovalnih ukrepov, izvedenih za odpravo
ugotovljenih nevarnosti ali zmanjšanje tveganja in,
kadar pride v poštev, navedbo preostalih tveganj,
povezanih s strojem,
- uporabljene standarde in druge tehnične specifikacije z
navedbo bistvenih zdravstvenih in varnostnih zahtev, ki jih
pokrivajo ti standardi,
- vsa tehnična poročila, v katerih so navedeni izidi preskusov, ki
jih je opravil proizvajalec ali organ, izbran s strani proizvajalca
ali njegovega pooblaščenega zastopnika,
- izvod navodil za stroj,
- kadar pride v poštev, izjavo o vgradnji vključenih delno
dokončanih strojev in ustrezna navodila za sestavljanje takih
strojev,
- kadar pride v poštev, izvode ES -izjav o skladnosti stroja ali
drugih proizvodov, vgrajenih vanj,
- izvod ES -izjave o skladnosti,
b) pri serijski proizvodnji interne ukrepe, ki se bodo izvajali za
zagotavljanje, da bodo stroji ostali skladni z določbami tega
pravilnika. Proizvajalec mora izvajati potrebne raziskave in
preskuse komponent, opreme ali dokončanega stroja, s katerimi
ugotavlja, ali njihova zasnova in izdelava zagotavljata varno
montažo in dajanje v obratovanje. Ustrezna poročila in rezultati so
vključeni v tehnično dokumentacijo.
2. Tehnična dokumentacija iz prve točke mora biti na voljo
pristojnim inšpektoratom Republike Slovenije vsaj deset let po
datumu proizvodnje stroja ali zadnjega proizvedenega primerka pri
serijski proizvodnji. Tehnične dokumentacije ni treba hraniti na
ozemlju Republike Slovenije, niti ni nujno, da je trajno na voljo v
materialni obliki. Vendar pa jo mora oseba, določena v ES -izjavi o
skladnosti, biti sposobna sestaviti in dati na voljo v časovnem
obdobju, sorazmernem z njeno zahtevnostjo. Ni treba, da tehnična
dokumentacija vsebuje podrobne načrte ali druge natančne
informacije, ki zadevajo podsklope, uporabljene pri proizvodnji
stroja, razen če je njihovo poznavanje bistvenega pomena za
ugotavljanje skladnosti z bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi
zahtevami.
3. Če se tehnična dokumentacija na obrazloženo zahtevo pristojnih
nacionalnih organov ne predloži, je to lahko zadostna podlaga za
dvom o skladnosti zadevnega stroja z bistvenimi zdravstvenimi in
varnostnimi zahtevami. |
|
To poglavje opisuje postopek za sestavljanje ustrezne tehnične
dokumentacije. Dokumentacija mora izkazati, katere zahteve tega
pravilnika so uporabljene in izpolnjene. Zajemati mora načrtovanje,
izdelavo in obratovanje delno dokončanega stroja, kolikor je
potrebno za ugotavljanje skladnosti z uporabljenimi bistvenimi
zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami. Dokumentacija mora biti
sestavljena v enem ali več uradnih jezikih Evropske unije.
Obsegati mora naslednje:
a) konstrukcijsko dokumentacijo, ki vsebuje:
– sestavno risbo delno dokončanega stroja in risbe krmilnih
tokokrogov,
– podrobne risbe s priloženimi izračuni, rezultati preskusov,
potrdili itd., potrebnimi za preverjanje skladnosti delno
dokončanega stroja z uporabljenimi bistvenimi zdravstvenimi
in varnostnimi zahtevami,
– dokumentacijo o oceni tveganja, ki izkazuje uporabljeni
postopek, vključno s:
(i) seznamom bistvenih zdravstvenih in varnostnih
zahtev, ki so bile uporabljene in izpolnjene,
(ii) opisom varovalnih ukrepov, izvedenih za odpravo
ugotovljenih nevarnosti ali zmanjšanje tveganja in, kadar
pride v poštev, navedbo preostalih tveganj,
(iii) uporabljene standarde in druge tehnične specifikacije
z navedbo bistvenih zdravstvenih in varnostnih zahtev, ki
jih pokrivajo ti standardi,
(iv) vsa tehnična poročila z izidi preskusov, ki jih je
opravil proizvajalec ali organ, izbran s strani proizvajalca
ali njegovega pooblaščenega zastopnika,
(v) izvod navodil za sestavljanje delno dokončanega
stroja,
b) pri serijski proizvodnji, interne ukrepe, ki se bodo izvajali za
zagotovitev, da bodo delno dokončani stroji ostali skladni z
uporabljenimi bistvenimi zdravstvenimi in varnostnimi zahtevami.
Proizvajalec mora izvajati potrebne raziskave in preskuse
komponent, opreme ali delno dokončanega stroja, s katerimi
ugotavlja, ali po svoji zasnovi in izdelavi zagotavljajo varno
sestavljanje in uporabo. Ustrezna poročila in rezultati se vključijo v
tehnično dokumentacijo.
Ustrezna tehnična dokumentacija mora biti na voljo vsaj deset let po
datumu proizvodnje delno dokončanega stroja ali zadnjega
proizvedenega primerka pri serijski proizvodnji in na zahtevo
predložena pristojnim inšpektoratom Republike Slovenije.
Dokumentacije ni treba hraniti na ozemlju Republike Slovenije, niti
ni nujno, da je trajno na voljo v materialni obliki. Oseba, določena v
izjavi za vgradnjo, jo mora biti sposobna sestaviti in predložiti
ustreznemu organu.
Če se ustrezna tehnična dokumentacija na obrazloženo zahtevo
pristojnih nacionalnih organov ne predloži, je to lahko zadostna
podlaga za dvom o skladnosti delno dokončanega stroja z
uporabljenimi in preskušenimi bistvenimi zdravstvenimi in
varnostnimi zahtevami. |
|
|
|
|
|
1. VSEBINA PRAVILNIKA
